APPROVATI I TEST DIAGNOSTICI FISH E CISH

E’ stato approvato l’uso di nuovi test diagnostici per determinare lo status HER2 nelle donne con carcinoma mammario metastatico, al fine di selezionare le persone idonee al trattamento con l’anticorpo monoclonale anti-HER2 trastuzumab. Trastuzumab è l’unico trattamento mirato per i carcinomi della mammella HER2-positivi ad aver dimostrato un significativo miglioramento in termini di sopravvivenza. Diventa quindi notevolmente importante in ambito clinico la precoce e accurata determinazione dello status di HER2. L’uso di un maggior numero di test per la valutazione de l’HER2 consente di ottimizzare i risultati.

Trastuzumab era già approvato per l’utilizzo nelle donne con carcinoma mammario metastatico testato come HER2-positivo con il metodo dell’immunoistochimica (IHC). Tuttavia, negli ultimi anni, anche i nuovi metodi di “amplificazione del gene” - con ibridizzazione da fluorescenza in situ (FISH) e ibridizzazione cromogenica in situ (CISH) - si sono dimostrati efficaci e precisi nella determinazione dello status HER2. L’uso di questi nuovi metodi, in aggiunta al metodo IHC, è diventato di routine nella pratica clinica in diverse nazioni europee ed è già raccomandato in alcune nuove linee guida europee ed internazionali. Questa recente approvazione riflette gli ultimi progressi nella determinazione dell’HER2 e diffonde l’utilizzo di questi metodi diagnostici alternativi: grazie ad analisi accurate e validate l’eleggibilità alla terapia con trastuzumab adesso può essere determinata sia per i carcinomi che presentano sovra espressione di HER2 , sia per quelli che presentano amplificazione del gene HER2.